Ingenieur Senior - Sciences et technologies de fabrication

Company: Medicago
Location: Durham
Posted on: August 8, 2022

Job Description:

Medicago : une histoire marquee par linnovation et la perseveranceNous avons commence notre parcours avec un seul objectif : proteger la vie humaine. Aujourdhui, nous sommes un chef de file mondial dans le developpement et la production sur plantes de vaccins et de traitements.
Votre poste :
Sous la supervision de lingenieur principal en preparation de lequipe Sciences et technologies de fabrication, le titulaire sera responsable de lindustrialisation et de loptimisation de la preparation et du remplissage des candidats-vaccins ainsi que du transfert technique aux fabricants externes (les OFC). Le titulaire participera egalement a lenquete technique sur la fabrication de produits pharmaceutiques et a la validation de letape 3 des processus relatifs aux produits pharmaceutiques, et aidera lingenieur principal a cet egard.
A quoi ressembleraient vos journees :

• 
  Agir a titre dexpert en la matiere pour les activites de preparation et de remplissage;
• Contribuer a la conception et a lexecution dexperiences de diagnostic de pannes, de mise a lechelle et doptimisation des processus en utilisant des processus de production et de laboratoire a petite echelle; Collaborer avec des experts des equipes R et D, Qualite, Operations, Validation et des partenaires externes afin de soutenir le transfert technologique des processus lies aux produits pharmaceutiques vers des sites de fabrication externes et loctroi de licences pour les produits;
• Agir a titre de personne-ressource dans un environnement matriciel aupres des equipes de developpement des processus et des analyses pour le soutien aux enquetes sur les processus, evaluer les nouvelles technologies analytiques et soutenir la caracterisation continue des processus et les changements suivant lhomologation;
• Rediger des documents techniques pour les activites delaboration, de fabrication, de validation, de transfert technologique et doptimisation ou damelioration des processus;
• Travailler avec les OFC et les scientifiques pour recueillir, analyser et communiquer les donnees afin dappuyer les activites de surveillance des processus et de determination des tendances, y compris lanalyse des tendances, levaluation du rendement des processus et assurer un etat de controle des procedes;
• Utiliser ses connaissances dans le domaine des sciences et des statistiques pour analyser les donnees afin didentifier les causes profondes des incidents lies a production et aux processus, soutenir lelaboration et la fabrication chez les OFC, et mener des activites damelioration continue;
• Effectuer des activites de transfert technologique, y compris la coordination et lexamen de linformation et de la documentation sur les processus provenant des groupes delaboration et de fabrication des OFC (protocoles, rapports, dossiers de lot et procedures operationnelles normalisees);
• Contribuer aux activites de validation, dexamen annuel des produits et dexamen de la qualite des produits;
• Faciliter les presentations reglementaires, le cas echeant, et appuyer lenquete au besoin;
• Servir de point de contact technique ou de fabrication pour des champs de travail ou des sous-projets particuliers et assister a des teleconferences avec les OFC et les equipes internes.
  Profil requis :
  • 
    Diplome en genie ou dans une discipline scientifique et experience en sciences et en technologie de fabrication, en fabrication et en ingenierie des processus dans le secteur biopharmaceutique;
  • Baccalaureat avec plus de 7 ans dexperience dans le secteur;
  • Experience prealable en preparation industrielle de produits pharmaceutiques a base de proteines;
  • Solide connaissance des processus et de lequipement de fabrication de produits pharmaceutiques biologiques (filtration sterile, preparation, remplissage sterile) et experience prealable de la fabrication, des operations techniques ou des sciences et des technologies de fabrication;
  • Experience en matiere de documents et de presentations reglementaires;
  • Aptitudes a communiquer efficacement et capacite de rediger des rapports techniques detailles;
  • Solides competences de communication en francais et competences de communication fonctionnelles en anglais.
    Medicago change la donne!
    Notre vision : Medicago envisage un monde pret a combattre nimporte quelle maladie.
    Notre mission : Creer et fournir des reponses efficaces aux nouveaux defis mondiaux en matiere de sante.Notre mission repose sur les valeurs dinnovation, dintegrite, de collaboration, dadaptabilite et dimplication. Ces valeurs refletent lesprit et la culture qui inspirent les employes de Medicago.
    En tant que pionnier de lexpression transitoire et de la fabrication sur plantes, Medicago a toujours cherche un moyen plus efficace dameliorer la sante humaine. Forte de pres de 20 ans dexperience et de sagesse, notre entreprise est prete a revolutionner lapproche traditionnelle en matiere de vaccins et de traitements.
    Il est important de detenir lautorisation legale de travailler aux Etats-Unis ou au Canada au moment ou vous recevez une offre demploi. Une preuve dadmissibilite pourrait vous etre demandee.
    #LI-IB1
    #indhiby Jobble

Keywords: Medicago, Durham , Ingenieur Senior - Sciences et technologies de fabrication, IT / Software / Systems , Durham, North Carolina